經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械需要什么資質(zhì)

(第二十九條 從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)石嘴山市醫(yī)療器械測(cè)繪資質(zhì)，應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存條件石嘴山市醫(yī)療器械測(cè)繪資質(zhì)，以及與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。

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延伸材料：簡(jiǎn)單說一下經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的要做蘆求。一類醫(yī)療器械，辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照就可以經(jīng)營(yíng)。二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)需要去備案，提供相關(guān)的醫(yī)學(xué)人員資料，供應(yīng)商的資質(zhì)，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地50平。

械字號(hào)產(chǎn)品銷售工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件；擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能等材料。

如果倉(cāng)儲(chǔ)委托第三方物流公司，需要有醫(yī)療器械許可資質(zhì)的物流公司即可。

《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》及產(chǎn)品合格證明等資質(zhì)。納入大型醫(yī)用設(shè)備管理品目的大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)當(dāng)具有衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的配置許可證。